Российская фармацевтическая компания «Петровакс» и китайская CanSino Biologics Inc. запустили в России международный этап третьей фазы клинического исследования вакцины от ковида AD5-nCov, говорится в сообщении «Петровакса».
Первые группы добровольцев провакцинированы и чувствуют себя хорошо: ни у кого из них не выявлено серьезных нежелательных явлений, заявили в компании.
Компания CanSino с разрешения российского Минздрава проводит международное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы. Оно нужно для оценки эффективности и иммуногенности рекомбинантной вакцины у людей в возрасте от 18 лет и старше.
Всего в исследовании примут участие более 40 000 добровольцев, 8000 из них будут из России. Результаты вакцинации проанализирует международная группа ученых.
Вакцина использует платформу аденовирусного вектора человека, несущего S-белок коронавируса. Этот вектор выступает «средством доставки», а S-белок является антигеном, на который вырабатывается иммунный ответ.
«После регистрации вакцины на территории РФ компания «Петровакс» готова запустить производство вакцины на собственном заводе в Московской области, который обладает российскими и международными сертификатами GMP (надлежащей производственной практики. – VTimes)», – сказано в сообщении.
Ранее в августе в России был запущен первый этап локального клинического исследования III фазы Ad5-nCov. К текущему моменту вакцинация всех добровольцев завершена. Вакцина показала высокий профиль безопасности. Промежуточные данные исследования будут доступны до конца текущего года, следует из сообщения.

Мы очень рады, что вы прочитали эту статью
Надеемся принести вам пользу и следующими своими публикациями. Подпишитесь на нашу рассылку.
Хотите сообщить об ошибке? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter