Российская фармацевтическая компания «Петровакс» и китайская CanSino Biologics Inc. запустили в России международный этап третьей фазы клинического исследования вакцины от ковида AD5-nCov, говорится в сообщении «Петровакса».

Первые группы добровольцев провакцинированы и чувствуют себя хорошо: ни у кого из них не выявлено серьезных нежелательных явлений, заявили в компании.

Компания CanSino с разрешения российского Минздрава проводит международное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование III фазы. Оно нужно для оценки эффективности и иммуногенности рекомбинантной вакцины у людей в возрасте от 18 лет и старше.

Всего в исследовании примут участие более 40 000 добровольцев, 8000 из них будут из России. Результаты вакцинации проанализирует международная группа ученых.

Вакцина использует платформу аденовирусного вектора человека, несущего S-белок коронавируса. Этот вектор выступает «средством доставки», а S-белок является антигеном, на который вырабатывается иммунный ответ. 

«После регистрации вакцины на территории РФ компания «Петровакс» готова запустить производство вакцины на собственном заводе в Московской области, который обладает российскими и международными сертификатами GMP (надлежащей производственной практики. – VTimes)», – сказано в сообщении.

Ранее в августе в России был запущен первый этап локального клинического исследования III фазы Ad5-nCov. К текущему моменту вакцинация всех добровольцев завершена. Вакцина показала высокий профиль безопасности. Промежуточные данные исследования будут доступны до конца текущего года, следует из сообщения.